南方日报:中国开展临床试验有这些挑战!解决方案就在这里了

时间:  2018年10月22日 09:31             点击:[]

日前,广州中医药大学许能贵教授团队在国际著名医学期刊《英国医学杂志》上发表了论文《中国临床试验能力的构建》。研究系统地总结了中国开展临床试验的潜力、存在的挑战和应对方案。

《英国医学杂志》 是全球著名四大主导医学期刊之一 ,影响因子高达23.295。

统计数据表明,中国临床试验数的平均年度增长率领先于其他国家。论文第一作者、广州中医药大学针灸与康复临床医学院副教授陆丽明解释,一方面是因为中国病人量大,疾病模式与西方国家相似。这些因素能帮助中国招募足够数量的参与者,加入大规模的临床试验。

另一方面,中国医务人员数量大,研发成本低。在中国进行的临床试验费用会比在欧洲和北美进行的试验成本少一半。

尽管中国拥有如此多优势,然而开展大规模的临床试验仍面临不小挑战,比如新药临床研究申请的审批时间较长,医学院校、医院和科研机构缺少相关课程培训,以及缺乏主持或参与高质量临床试验的国际经验。

要想克服这些挑战,论文通讯作者、广州中医药大学副校长许能贵表示,我国需建立一个有效的监管和通报机制,促进审查机构、赞助商和研究人员之间的充分沟通,加快临床试验注册的审批过程。其次,中国应与教学经验丰富的大学和研究机构合作开展高质量的临床试验,共同开发一系列与试验设计、技能培训相关的课程。最后,主动融入国际学术圈,积极参与国际多中心的临床试验,推动中医药走向世界。

【记者】黄锦辉

【摄影】张梓望

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来源:南方日报

撰稿人:黄锦辉 张梓望

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